233、裂痕
233、裂痕
国庆过了没几天,孙飞在实验室宣布:新药-1的临床二期试验已经顺利结束。
不日将在研究所的演讲厅举行小型新闻发布会,向媒体宣布试验的成功和即将进入三期试验的消息。
这才半年时间,孙飞就成功地在几家大医院积累了每个申报病种200例的治疗病例数。而且观察到新药的疗效肯定,一举通过了验收。
这种高效率、高速度,归根结底还是因为中国的病人基数太庞大了,所以进行这样的大型临床试验,收集起病例来几乎不费吹灰之力。
当然,这也离不开孙飞强大的组织协调能力。由于他善于利用各方资源,才能让这次临床试验进展得如此顺利。
二期顺利通过,接下来的三期不过是再扩大病例数到1000~3000例,持续一到四年,以继续观察效果和安全性。基本上二期试验通过的药物,三期通过的概率很高。
所以,实验室的人都看出了这个新药项目的光明“钱途”,大家都很高兴。
例会后,孙飞单独找嘉辉谈话,让他转告芳华,到时候也请她出席新闻发布会。
因为曼丽的病例将作为验证新药疗效的典型病例进行宣传,所以请当时参与治疗的芳华作为主治医生,为记者们介绍曼丽的病情。
嘉辉回到自己屋里翻了一下孙飞给的资料,越看越觉得不妥。
他马上又找到孙飞,提出曼丽这个病例完全不符合药物试验所要求的“随机、双盲、平行、对照”等原则,作为典型病例介绍是不合适的。他心里还有话没说出来——这样做其实是欺诈行为。
孙飞皱着眉头说:“我知道你的意思,我也知道科学实验是不能弄虚作假的。你放心,罗小姐这个病例并没有纳入上报的试验数据。我们的试验数据都还是扎扎实实,没有搞假